2020年2月25日，江蘇諾瑞思醫(yī)療器械有限公司歷經多年研發(fā)的肺結節(jié)記憶合金定位彈簧圈成功獲三類醫(yī)療器械批件。為實現公司“珍惜生命，關愛健康，維護人類健康”的偉大目標又邁進了一步。

肺癌是全球范圍內發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤，中國肺癌的發(fā)病率在全球居首位，且肺癌的發(fā)病和死亡均呈現逐年上升趨勢，對人類健康造成極大的威脅。

與西方國家相比，我國肺癌發(fā)病的危險因素更為復雜，除了是香煙生產和銷售大國，嚴重的空氣污染、人口老齡化等等，都使得男女肺癌的發(fā)病率不斷攀升，尤以女性發(fā)病率上升更快。研究表明，I期肺癌患者5年生存率可達60%~90%，而III期和IV期肺癌患者5年生存率僅為5%~20%。原位肺癌患者治愈率接近100%，肺癌早期診斷和治療對改善患者的預后至關重要。隨著高分辨螺旋CT的廣泛應用，臨床上肺內小結節(jié)的檢出率逐年提高。孤立性肺結節(jié)（SPN）和肺內磨玻璃樣密度影結節(jié)（GGO）是早期肺癌的重要表現。

在早期肺癌的臨床治療中，對惡性肺小結節(jié)采取微創(chuàng)手術切除是治療早期肺癌的有效方法。為達到精準定位的目的，根據首都醫(yī)科大學附屬友誼醫(yī)院金龍教授的發(fā)明專利，我公司歷經多年的研究，成功開發(fā)了全球首創(chuàng)的肺結節(jié)記憶合金定位彈簧圈。產品利用了鎳鈦記憶合金在特定溫度條件下金相顯微結構馬氏體與奧氏體互變的工作原理，將其在高溫下定型制成具有溫度記憶特性的微彈簧圈，在CT引導下經穿刺置入肺病灶周圍組織，在人體溫度條件下呈獨特的啞鈴狀結構，彈簧圈質地柔軟、富有彈性，留置在肺組織后可以隨肺的呼吸節(jié)奏同頻率運動，明顯減少肺內出血和氣胸的發(fā)生。術中，通過留置于臟層胸膜表面的彈簧圈尾端，可精準切除病灶，縮短手術時間，使VATS切除病灶的手術成功率達100%。

2017年，首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、南通市腫瘤醫(yī)院、蚌埠醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院三家醫(yī)院臨床試驗基地，完成了肺結節(jié)記憶合金定位彈簧圈的多中心臨床試驗

93例患者，CT結果顯示共有98個肺結節(jié)，全部精準定位并成功切除，病理定性發(fā)現98個肺結節(jié)中有59個屬于惡性，肺結節(jié)惡性概率達60%以上。

1、定位成功率100%，操作易用性、顯影性能、回撤性能均為優(yōu)，所有肺結節(jié)均在被切除標本內；

2、無氣胸、出血、感染等不良事件。